ПЦБ плоча медицинске опреме је „језгро нерв“ основне опреме као што је медицинска дијагноза, одржавање живота и праћење пацијената. Његова чистоћа директно одређује стабилност рада опреме, безбедност пацијената и-дугорочни радни век. Посебност медицинских сценарија захтева да штампане плоче не само да избегавају уобичајене проблеме као што су кратки спојеви и сметње сигнала, већ и да се одупру ризицима у посебним сценаријима као што су окружења за дезинфекцију и људски контакт. Стога је успостављање научно ригорозног стандарда за чишћење штампаних плоча медицинске опреме постало кључна карика која се не може занемарити у процесу медицинске електронске производње.
1, Основни циљ чишћења ПЦБ плоча за медицинску опрему
За разлику од штампаних плоча за потрошачку електронику, чишћење штампаних плоча медицинске опреме треба да се фокусира на посебне потребе медицинских сценарија и постигне вишедимензионалне циљеве:
Елиминисање безбедносних опасности: Темељно уклоните заостали флукс за заваривање, шљаку лемљења, металне нечистоће и друге загађиваче од заваривања, избегавајући да ове супстанце изазову корозију кола, цурење, па чак и кратке спојеве опреме у влажним и високо{0}}температурним медицинским срединама, обезбеђујући електричну безбедност пацијената и медицинског особља.
Обезбедите стабилност опреме: Очишћена штампана плоча треба да има стабилне перформансе изолације како би се спречило оштећење изолације изазвано загађивачима, обезбеђујући прецизан пренос сигнала и непрекидну функционалност медицинске опреме током дуготрајног-функционисања (као што су монитори непрекидног рада и високо{1}}опрема за дијагностику високе фреквенције).
Прилагодљивост толеранцији медицинског окружења: Нека медицинска опрема захтева често излагање хемијским супстанцама као што су вода за дезинфекцију и физиолошки раствор. Након чишћења, штампана плоча би требало да буде у стању да се одупре ерозији ових супстанци, избегавајући реакцију између загађивача и дезинфекционих средстава, утиче на перформансе опреме или производи штетне супстанце.
Подржавање поузданости наредних процеса: Након чишћења, површина штампане плоче треба да буде без оштећења и остатака средства за чишћење, обезбеђујући несметан напредак наредних процеса лемљења компоненти, премазивања и паковања. Истовремено, требало би да испуни захтеве за испитивање поузданости медицинске опреме циклуса високих и ниских температура, старења влажном топлотом итд., Да би се избегли проблеми у наредним процесима узроковани неправилним чишћењем.
2, Основни стандарди за чишћење штампаних плоча медицинске опреме
Чишћење штампаних плоча медицинске опреме треба да прати принципе „прилагодљивости, безбедности и стабилности“, са основним стандардима који покривају три димензије: избор процеса, захтеви материјала и радне спецификације, како би се осигурало да ефекат чишћења испуњава захтеве медицинског квалитета:
(1) Стандард процеса чишћења: прилагођен карактеристикама штампане плоче како би се избегло оштећење
Процес чишћења треба да се прилагоди према материјалу (као што је конвенционални ФР4 супстрат, високо-наменски супстрат високе фреквенције), структури (као што је ХДИ структура велике густине међусобног повезивања, слепа закопана рупа, степенасти жлеб) и типу компоненте медицинске штампане плоче. Основни захтеви укључују:
Прилагодљивост процеса: За обичне структуриране штампане плоче, чишћење спрејом се може користити за уклањање површинских загађивача кроз проток воде под високим{0}}притиском, уз избегавање деформације штампане плоче узроковане превеликим притиском; За сложене структуре као што су слепе закопане рупе и мали отвори, потребно је ултразвучно чишћење. Ултразвучна вибрација се користи за продирање дубоко у празнине како би се уклонили остаци, док се контролише интензитет вибрације како би се спречило оштећење кола; За високо{2}}прецизне и високо{3}}осетљиве штампане плоче, потребно је усисавање да би се постигло дубинско чишћење у окружењу без мехурића како би се избегли преостали ваздушни мехурићи.
Контрола температуре и времена: Током процеса чишћења, потребно је контролисати температуру и време како би се избегло оштећење подлоге или компоненти штампане плоче од високе температуре, истовремено обезбеђујући довољно времена за чишћење за темељно уклањање загађивача; Процес сушења након чишћења треба да подеси температуру у складу са топлотном отпорношћу штампане плоче како би се обезбедило темељно сушење и избегли проблеми са оксидацијом или изолацијом узроковани заосталом влагом.
(2) Критеријуми за избор средстава за чишћење: безбедност на првом месту, с обзиром на заштиту животне средине
Средство за чишћење штампаних плоча за медицинску опрему мора да испуњава и захтеве за „ефекат чишћења“ и „безбедност за медицински степен“, а употреба реагенса који садрже тешке метале и испарљиве токсичне супстанце је забрањена. Основни захтеви укључују:
Безбедност: Пожељна су средства за чишћење на неутралној{0}} бази воде да би се избегла кисела или алкална средства за чишћење која кородирају кола и подлоге на штампаној плочи; Ако је потребно да се користе средства за чишћење на бази растварача, реагенси медицинске чистоће (као што су изопропанол, етанол) треба да се изаберу како би се обезбедило да су не-нетоксични, неиритирајући, испарљиви, без остатака и да неће утицати на медицинско окружење или људско тело.
Еколошка прихватљивост: Средства за чишћење морају бити у складу са еколошким прописима као што су РоХС и РЕАЦХ, избегавати да садрже штетне супстанце, смањују емисију испарљивих органских једињења током процеса чишћења, испуњавају захтеве зелене производње и избегавају оптерећивање животне средине.
3, Спецификације за тестирање штампаних плоча медицинске опреме након чишћења
Ефекат чишћења треба да се провери двоструким тестирањем „изглед+перформансе“ како би се осигурало да свака медицинска штампана плоча испуњава захтеве за чистоћу. Основне ставке за тестирање укључују:
Контрола изгледа: Микроскоп са великим увећањем или аутоматска опрема за оптичку инспекцију се користи за проверу да ли постоје видљиви остаци, шљака од лемљења, огреботине или трагови корозије на површини штампане плоче, обезбеђујући да су ивице кола уредне, без промене боје оксидације и без видљивих загађивача.
Тестирање перформанси изолације: У влажном и врућем окружењу које симулира употребу медицинске опреме, тестирајте отпор изолације између суседних линија на површини штампане плоче да бисте осигурали стабилне перформансе изолације и избегли квар изолације узрокован загађивачима, што може довести до ризика од цурења.
Детекција остатака загађивача: Професионална опрема се користи за откривање загађивача јона, загађивача честица и остатака средстава за чишћење на површини штампаних плоча, осигуравајући да је садржај јонских загађивача изузетно низак, честице загађивача контролисане испод нивоа микрометара (са прецизношћу прилагођеном у складу са потребама опреме) и да нема утицаја на накнадне процесе у опреми да се избегне чишћење агенса. перформансе.
Провера поузданости: Спроведите тестове поузданости као што су циклуси на високим и ниским температурама, старење влажне топлоте итд. на очишћеној штампаној плочи да бисте видели да ли постоје кварови на струјним круговима, деградација изолације и други проблеми, проверили утицај ефекта чишћења на дугорочне-перформансе штампане плоче и обезбедили да се-опрема штампане плоче може прилагодити{{1}очишћена плоча на дуготрајно коришћење медицинског окружења2}}б-а.
4, Захтеви усклађености за чишћење штампаних плоча медицинске опреме
Чишћење штампаних плоча медицинске опреме не само да треба да испуни техничке стандарде, већ и да буде у складу са захтевима медицинске индустрије, обезбеђујући да се цео процес може контролисати и пратити:
Интеграција система управљања квалитетом: Процес чишћења треба да буде укључен у ИСО13485 систем управљања квалитетом медицинске опреме, а стандардизовани приручници за употребу треба да буду успостављени како би се разјаснили параметри опреме, оперативни кораци, квалификације особља и друге информације, обезбеђујући да се процес чишћења сваке штампане плоче може снимити и пратити, олакшавајући накнадно истраживање проблема квалитета.
Прилагођавање сертификације индустрије: штампане плоче за медицинску опрему која се користи за извоз морају да испуњавају захтеве медицинске сертификације циљног тржишта (као што је УС ФДА, ЕУ ЦЕ сертификат) у смислу процеса чишћења и извештаја о тестирању, обезбеђујући да ефекат чишћења испуњава међународне стандарде медицинске безбедности и избегавајући проблеме усаглашености који утичу на лансирање опреме на тржиште.
Еколошка усклађеност: Отпадне воде и издувни гасови који настају током процеса чишћења морају се третирати у складу са еколошким прописима како би се избегло загађивање животне средине; У исто време, предузећа треба да испуне захтеве чисте производње, практикујући концепт зелене производње кроз читав ланац од набавке и употребе средстава за чишћење до одлагања отпада.